Лаборатория ПОКБ продолжает работать на оборудовании без регистрационных удостоверений Роспотребнадзора
10.03.2020 12:14Уважаемая Татьяна Алексеевна!
Об этом сообщает Футляр от виолончели
Спасибо за исчерпывающий ответ на мой предыдущий вопрос по ГЧП.
Позвольте еще один вопрос в продолжение начатой темы по ГЧП на базе Псковской областной больницы: каким образом частный партнер, которому больница передаст на баланс все имеющееся оборудование лаборатории, сможет пролицензировать и официально и легально получить разрешение Роспотребнадзора на вид деятельности и оказывать услуги больнице по проведению лабораторных исследований, имея на балансе оборудование с просроченными и утратившими силу регистрационными удостоверениями, а именно: биохимический анализатор Синхрон СX 4 PRO, 2002 года выпуска, производитель Beckman Coulter, инвентарный номер 0001371127, регистрационное удостоверение МЗ РФ №2004/434 (Прекратило свое действие 26 июня 2010 года) и проточный цитофлюориметр модель Epix XL MCL, год выпуска 2002, производитель Beckman Coulter, инвентарный номер 0001371115 регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2003/850, (Прекратило свое действие 14 сентября 2010 года)?
Кстати, закупались эти анализаторы в то время по завышенной в два раза цене! И реагенты по сей день компания ООО "ЛабТэк Лтд " (ИНН 7825463740) поставляет также на свои анализаторы по завышенным ценам (выше чем другие дистрибьюторы в Москве во всяком случае). И куда проверяющие органы и службы смотрели и смотрят...
С уважением, Дмитрий Толстошеин.
Уважаемый Дмитрий Петрович!
Учитывая, что затронутые Вами вопросы в обращении отчасти находятся в компетенции Государственного комитета Псковской области по здравоохранению и фармации, считаем необходимым пояснить следующее.
Суть реализуемого проекта государственно-частного партнерства по реконструкции автоматизированной клинико-диагностической лаборатории государственного бюджетного учреждения здравоохранения Псковской области «Псковская областная клиническая больница» заключается не в передаче оборудования и рынка сбыта лабораторных услуг на площадке ГБУЗ ПО «Псковская областная клиническая больница» в коммерческую организацию для извлечения прибыли.
Основная цель проекта государственно-частного партнерства состоит в реконструкции и модернизации автоматизированной клинико-диагностической лаборатории, включая обязательное обновление медицинского оборудования и внедрение новых современных технологий. Вектор государственно-частного партнерства направлен на развитие лабораторных услуг, а не на стагнацию.
Относительно использования оборудования «с просроченными и утратившими силу регистрационными удостоверениями» поясняем.
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11.04.2015 № 01-9788/15, письму Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.09.2015 № 2071895/25-3 действующее законодательство не ограничивает срок службы медицинского изделия сроком действия регистрационного удостоверения на него, выданного до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, установившего, что регистрационные удостоверения выдаются бессрочно. То есть, медицинские изделия, произведенные и ввезенные для обращения на территории Российской Федерации в период действия соответствующих регистрационных удостоверений с ограниченным сроком действия, могут находиться в обращении, в том числе применяться по назначению в соответствии с нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя, до окончания срока их службы (годности). Организациям не запрещается использование медицинских изделий, приобретенных в период действия соответствующих регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия, в течение установленных в технической и эксплуатационной документации производителя сроков службы и (или) сроков годности этого оборудования.
Имущество Псковской области, находящееся в оперативном управлении ГБУЗ ПО «Псковская областная клиническая больница» и используемое в рамках деятельности клинико-диагностической лаборатории, передается в аренду частному партнеру. Частный партнер самостоятельно в рамках принятых на себя обязательств принимает решение о замене того или иного оборудования.
Вопрос о лицензировании частного партнера на передаваемых ему площадях ГБУЗ ПО «Псковская областная клиническая больница» предлагаем адресовать частному партнеру.
В части Вашего замечания по закупке биохимического анализатора (инв. номер 0001371127) и проточного цитофлюориметра (инв. номер 0001371115) обращаем Ваше внимание на то, что указанное оборудование принято к учету в учреждении 11.03.2002 и 05.03.2002 соответственно. Предполагаем, что вывод о закупочной цене Вами сделан исходя из балансовой стоимости оборудования. Следует отметить, что в течение эксплуатации указанное оборудование в соответствии с установленным Минфином России порядком дважды было переоценено в сторону увеличения балансовой стоимости. Т.е. балансовая стоимость оборудования не тождественна закупочной стоимости.
По стоимости поставки реагентов сообщаем следующее. Обоснование начальной (максимальной) цены контракта определяется в соответствии с Методическими рекомендациями по применению методов определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), утвержденных приказом Минэкономразвития России от 02.10.2013 № 567 методом сопоставимых рыночных цен (анализа рынка), путем отправки запросов о предоставления ценовой информации потенциальным поставщикам (подрядчикам, исполнителям). На основании предложений поставщиков формируется начальная (максимальная) цена контракта как средняя величина ценовых предложений поставщиков.
Согласно регламента использования информационной системы «Государственные и муниципальные закупки Псковской области» при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения нужд Псковской области, обоснование начальной (максимальной) цены контрактов на поставку товаров свыше 1,0 млн. руб. проверяются Контрольным управлением Администрации Псковской области.
Участвовать в аукционе могут любые коммерческие организации, зарегистрированные в установленном порядке на электронной площадке, в том числе другие дистрибьюторы в Москве. Государственный комитет Псковской области по здравоохранению и фармации может только приветствовать снижение цен на проводимые закупки.
Уважаемый Игорь Иванович!
В 2002 году Псковской областной больницей был приобретен по завышенной на тот период времени стоимости биохимический анализатор Синхрон СX 4 PRO, 2002 года выпуска, производитель Beckman Coulter, инвентарный номер 0001371127, регистрационное удостоверение МЗ РФ №2004/434. Первоначальная стоимость его, по которой больница его приобретала в 2002 году (по данным ГБУЗ ПОКБ) составляет 27 112 364,73 рублей, что выше в два раза средней стоимости по стране на тот период времени. Такая же ситуация и с проточным цитофлюориметром модель Epix XL MCL, год выпуска 2002, производитель Beckman Coulter, инвентарный номер 0001371115 регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2003/850. Он закупался так же в два раза дороже средней стоимости аналогичного и эдентичного оборудования на тот период времени, а именно за 15 496 421,70 рублей (по данным ГБУЗ ПОКБ). Иначе говоря, кто то из чиновником хорошо нажился при закупке этого оборудования. Такие же конкретные примеры и в большом количестве можно привести по программе модернизации здравоохранения в 2010 году (А в это время Вы уже работали заместителем председателя комитета по здравоохранению и фармации).
То что Вы написали про балансовую стоимость оборудования, называется переоценка и она никак не взаимосвязана с первоначальной закупочной ценой.
