Недоступность тестов на коронавирус медики объяснили приказом Роспотребнадзора
29.03.2020 13:24Массовое тестирование в частных лабораториях началось только после смягчения позиции властей на фоне роста числа заболевших Тесты не для всех До последнего времени тестирование на коронавирус в России было недоступно для всех желающих: анализы брали у тех, кто прилетел из стран с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой и имел симптомы заболевания, а также у тех, кто контактировал с подтверждёнными больными. На подготовку и получение результата уходило несколько дней. Большинство же, даже обнаружив у себя подозрительные симптомы, нигде не могли провериться. «Даже если человек подозревает у себя коронавирус и наблюдает все симптомы заболевания, провериться по желанию он не может, — констатирует инфекционист столичной ИКБ № 2 Анастасия Коновалова. — Основания для тестирования должны быть чёткие: либо пребывание за границей, либо контакт с заражённым». «На эти события наложилась сезонная волна ОРВИ, и тестировать всех, кто чувствует себя нехорошо — просто невозможно», — сообщает другой инфекционист на условиях анонимности. Сложности со сдачей анализа испытывали даже влиятельные топ-менеджеры российских компаний. Например, как написал у себя на странице в Facebook вернувшийся из Франции заместитель гендиректора РБК Игорь Тросников, ему много дней не удавалось сдать тест, хотя он прилетел одним рейсом с заболевшим коронавирусом пассажиром; его проблема решилась лишь после того, как ситуация вышла в публичное пространство. Секретное распоряжение Тесты для всех желающих стали доступны лишь с 26 марта. В четверг начали тестировать всех обратившихся лаборатории «Гемотест» и «Хеликс», цена варьируется от 600 до 1900 рублей. В ближайшее время должны начать тестирование лаборатории «Инвитро». Как объясняет собеседник одной из частных лабораторий Москвы на условии анонимности, до конца марта тестирование негосударственным компаниям запрещал Роспотребнадзор. «Это делалось по соображениям безопасности, так как не каждая лаборатория может работать с микроорганизмами высокого класса патогенности. Переговоры шли длительное время, специалисты Роспотребнадзора периодически приезжали, оценивали наши возможности, — рассказывает собеседник „Открытых медиа“. — И в итоге запретили». Согласно распоряжению Роспотребнадзора от 6 марта (есть у редакции) за подписью главного санитарного врача Анны Поповой, проводить исследование могут лаборатории 1−2 класса патогенности. Это сделано с целью «предотвращения нанесения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан», говорится в документе. И лишь в конце марта появилось новое распоряжение Роспотребнадзора, отменяющее положения прежнего. Как рассказал корреспонденту «Открытых медиа» сотрудник частной лаборатории, в тексте документа допускается тестирование на базе лабораторий, работающих с микроорганизмами 3−4 класса патогенности. Более того, в новом распоряжении Поповой есть конкретный перечень лабораторий, допущенных к проведению анализов. Среди них «Гемотест», «Хеликс» и «Инвитро», которые уже начали или готовятся начать тестирование. По мнению собеседника «Открытых медиа», такое послабление связано с быстрым ростом количества заболевших, одна лишь новосибирская лаборатория «Вектор» не справляется с таким объёмом работы. «Ситуация экстренная, как я понимаю, пришлось привлекать дополнительные лаборатории», — резюмирует эксперт. На сайте Роспотребнадзора обнаружить соответствующие распоряжения не удалось. Незаменимый «Вектор» и его тёзка До сих пор все тесты делались только в новосибирском центре «Вектор», лишь ему было разрешено проводить подобные тесты. При этом Анна Попова рассказывала журналистам о хорошей подготовке к эпидемии и о преимуществах российских тест-систем на коронавирус. По мнению двух собеседников редакции, работающих в сфере лабораторных исследований, незаменимость «Вектора» связана с плачевным состоянием государственных лабораторий. «Государственную систему лабораторных исследований уничтожали планомерным недофинансированием и оптимизацией, и вот результат — они оказались не готовы к серьезному вызову, — рассуждает эксперт-вирусолог одной из государственных лабораторий. — Новосибирскому „Вектору“ удалось сохранить еще советскую научную базу за счёт того, что они существуют при РАН». Как пояснял в интервью «Российской газете» глава ФГБУ «Вектор» Ринат Максютов, его лаборатория получила от ВОЗ статус региональной референс-лаборатории, то есть лаборатории, которая имеет право проводить совещания на уровне экспертов лабораторий по определению оптимальных протоколов тестирования на новый коронавирус COVID-19 и предлагать соответствующие рекомендации ВОЗ. В том же интервью Максютов заявлял, что сдать тест сможет любой желающий и проблем с этим возникнуть не должно. Частные лаборатории, которые уже начали тестирование или планируют начать работу в ближайшее время, закупают технологию всё у того же центра «Вектор». «Многие рассматривают в перспективе покупку зарубежной технологии тестирования или разработку собственной, но пока это только планы», — говорит один из сотрудников частной лаборатории Москвы. Впрочем, как сообщили три источника «Открытых медиа» в отрасли лабораторных исследований, часть тестов отправляется не в государственный, а в частный одноимённый центр «Вектор» в том же Новосибирске. По данным базы «Контур-Фокус», такое предприятие — ЗАО «Вектор» — действительно существует, его совладельцами являются ФГБУ «Вектор» и некие частные лица. Тесты для чиновников Монополия ФГБУ «Вектор» на производство тест-систем на выявление коронавируса заканчивается. Министерство здравоохранения 23 марта анонсировало начало производства тестов на базе ФГБУ «Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью», а уже 24 марта это предприятие выиграло тендер на поставку наборов реагентов для определения коронавируса в Центральную клиническую больницу Управления делами президента. Конкурентов у ФГБУ ЦСП не было — тендер провели как закупку у единственного поставщика. ФГБУ ЦСП Минздрава поставит в клинику 60 тест-систем на общую сумму свыше 700 тысяч рублей не позднее 31 марта. Клиническая больница ранее обслуживала сотрудников администрации президента и других высокопоставленных чиновников, а также оказывала платные медицинские услуги. Как указано на сайте, в связи с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой больница была временно перепрофилирована. Корреспондент «Открытых медиа» дозвонился до медучреждения, в телефонном разговоре сотрудник сообщил, что пока тестирование частных лиц не проводится. Ответ Роспотребнадзора Пресс-служба Роспотребнадзора подтвердила существование обоих распоряжений о запрете (в начале марта) и отказе от запрета (в конце марта) тестирования на коронавирус в частных лабораториях. В ответе на запрос «Открытых медиа», пришедшем уже после выхода статьи, пресс-служба уточнила, что это были документы для внутреннего пользования. В Роспотребнадзоре отметили, что тестирование проводится во всех регионах, однако для подтверждения сомнительных случаев пробы направляются в лабораторию новосибирского центра «Вектор». С 24 марта «биоматериал подозрительных на новую коронавирусную инфекцию исследований из лабораторий субъектов ЦФО, СЗФО, ПФО и СКФО будет направляться для окончательного подтверждения в специально оборудованный референс-центр на базе ФКУЗ „Противочумный центр“ Роспотребнадзора в Москве», отмечается в ответе пресс-службы ведомоства. Биоматериал из лабораторий регионов УФО, СФО, ДВФО по-прежнему будет направляться для окончательного подтверждения в центре Вектор". В пресс-службе заверили, что дефицита тестов нет. В ответе ведомства также отмечается, что в дальнейшем планируется расширить сеть лабораторий, которые смогут давать точное подтверждение наличию или отсутствию заболевания.